Брекеты и приспособления для формирования, фиксации ортодонтических аппаратов и конструкций, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12500 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования, фиксации ортодонтических аппаратов и конструкций, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Хангжоу ОРЖ Медикал Инструмент энд Материал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911021
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Период действия версии
- с 23.07.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хангжоу ОРЖ Медикал Инструмент энд Материал Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou ORJ Medical Instrument & Material Co., Ltd., Nо.8, Xiyuan 5th Road, West Lake Tech. & Eco. District (Sandun), Hangzhou, China
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12500 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хангжоу ОРЖ Медикал Инструмент энд Материал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Брекеты и приспособления для формирования, фиксации ортодонтических аппаратов и конструкций, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Брекеты ортодонтические (Orthodontic Brackets) в наборах по 20 шт. и отдельных упаковках, паз: 0.022": - серия Даймонд (Diamond series) в исполнении: Edge-wise |
| 02 | 1. Брекеты ортодонтические (Orthodontic Brackets) в наборах по 20 шт. и отдельных упаковках, паз: 0.022": - серия Даймонд (Diamond series) в исполнении: Mini Edge-wise |
| 03 | 1. Брекеты ортодонтические (Orthodontic Brackets) в наборах по 20 шт. и отдельных упаковках, паз: 0.022": - серия Даймонд (Diamond series) в исполнении: Roth, Mini Roth |
| 04 | 1. Брекеты ортодонтические (Orthodontic Brackets) в наборах по 20 шт. и отдельных упаковках, паз: 0.022": - серия Даймонд (Diamond series) в исполнении: Sliding-MBT |
| 05 | 1. Брекеты ортодонтические (Orthodontic Brackets) в наборах по 20 шт. и отдельных упаковках, паз: 0.022": - серия Даймонд (Diamond series) в исполнении: Mini Sliding-MBT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12500»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хангжоу ОРЖ Медикал Инструмент энд Материал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.