Номер РУ ФСЗ 2012/12393

Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12393 выдано Росздравнадзором 22.06.2012 на медицинское изделие «Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Фрезениус Виал. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914118
Дата первичной регистрации
22.06.2012
Период действия версии
с 22.06.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Фрезениус Виал
Франция, Дальнее зарубежье, Fresenius Vial, Le Grand Chemin, 38590 Brezins, France
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2B
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12393 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Фрезениус Виал. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
01Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями, варианты исполнения: Base A Orchestra
02Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями, варианты исполнения: Base Intensive Orchestra
03Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями, варианты исполнения: Basе Primea Orchestra

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12393»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фрезениус Виал. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.