Набор реагентов «Антитела моноклональные диагностические против легких и тяжелых полипептидных цепей иммуноглобулинов человека, меченные пероксидазой хрена» по ТУ 9398-002-11122195-08
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05706 на медицинское изделие «Набор реагентов «Антитела моноклональные диагностические против легких и тяжелых полипептидных цепей иммуноглобулинов человека, меченные пероксидазой хрена» по ТУ 9398-002-11122195-08» производства ООО "ПОЛИГНОСТ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Период действия версии
- с 16.09.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПОЛИГНОСТ"Россия, 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4
- Заявитель
- "ООО "ПОЛИГНОСТ""Россия, 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Антитела моноклональные диагностические против легких и тяжелых полипептидных цепей иммуноглобулинов человека, меченные пероксидазой хрена" по ТУ 9398-002-11122195-08 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05706»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИГНОСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.