Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12108 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)» производства "Диа.Метра С.р.л." выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Период действия версии
- с 11.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диа.Метра С.р.л."Италия, Dia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Dia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy
- Заявитель
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл"196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
- Представитель в РФ
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл"196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 1. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к ?-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgG к ?-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. |
| 02 | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 2. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к ?-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к ?-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. |
| 03 | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 3. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/?-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека. |
| 04 | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 4. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/?-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека. |
| 05 | Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 5. Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к ?-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидил |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диа.Метра С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.