Наборы реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке/цельной крови человека иммунохимическим методом (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11991 на медицинское изделие «Наборы реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке/цельной крови человека иммунохимическим методом (см. Приложение на 1 листе)» производства "Альфа Сайентифик Дизайнз, Инк." выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Период действия версии
- с 04.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа Сайентифик Дизайнз, Инк."США, Дальнее зарубежье, Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street, Poway, CA 92064, USA
- Заявитель
- ООО "Лабстори"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ставропольская, д. 10, пом. 216
- Представитель в РФ
- ООО "Лабстори"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ставропольская, д. 10, пом. 216
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Набор реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I, CK-MB и миоглобина в сыворотке/цельной крови человека (Cardiac Markers: 3-in-1 Whole Blood / Serum Test). |
| 02 | - Набор реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I в сыворотке/цельной крови человека (Cardiac Markers: Troponin I Whole Blood / Serum Test). |
| 03 | - Набор реагентов для определения кардиологических маркеров Instant-View для качественного определения тропонина I в сыворотке/цельной крови человека (Cardiac Markers: Troponin I Serum Test). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11991»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа Сайентифик Дизайнз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.