Изделия медицинские для операционных (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 254500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11846 на медицинское изделие «Изделия медицинские для операционных (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 1 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2012
- Период действия версии
- с 01.06.2012 до 02.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 254500Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2012/11846 | Изделия медицинские для операционных | Действует |
| 12.10.2018 | ФСЗ 2012/11846 | Изделия медицинские для операционных | Внесено изменение |
| 02.10.2013 | ФСЗ 2012/11846 | Изделия медицинские для операционных | Внесено изменение |
| 01.06.2012 | ФСЗ 2012/11846 | Изделия медицинские для операционных (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для операционных: 1. Защитная прокладка для медицинских инструментов. |
| 02 | Изделия медицинские для операционных: 2. Защитная прокладка для медицинских лотков. |
| 03 | Изделия медицинские для операционных: 3. Коврики магнитные для медицинских инструментов. |
| 04 | Изделия медицинские для операционных: 4. Органайзер для хранения инструментов. |
| 05 | Изделия медицинские для операционных: 5. Маркеры хирургические кожные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.