Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11464 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 4 листах)» производства "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913858
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
- Заявитель
- ООО "СИ-ЛАБ"109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2006 | ФС № 2006/2223 | Материалы расходныек анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСЗ 2012/11464 | Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 4 листах) | Действует |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» 1. Питательная среда 001В - для определения общей микробной численности, порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер |
| 02 | Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» 2. Питательная среда 002А - для определения общей микробной численности порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер |
| 03 | Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» 3. Питательная среда 101В - для определения грамотрицательных бактерий, порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер, в комплекте с добавкой: 1 флакон, 5 г/уп, порошок. |
| 04 | Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» 4. Питательная среда 130А - для определения Pseudomonas spp., порошок, 150 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с добавкой СFS, 20 флаконов порошок (по 1.5 г/уп каждый) |
| 05 | Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» 5. Питательная среда 135А - для определения Pseudomonas aeruginosa в воде, 42 флакона, жидк., 10 мл/флакон. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИ-ЛАБ приборы ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.