Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12497 на медицинское изделие «Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации (см. Приложение на 1 листе)» производства «Медос Интернешнл САРЛЬ» выдано Росздравнадзором 25 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2012
- Период действия версии
- с 25.07.2012 до 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медос Интернешнл САРЛЬ»Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2018 | ФСЗ 2012/12497 | Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации | Действует |
| 25.07.2012 | ФСЗ 2012/12497 | Микроспирали эндоваскулярные для эмболизации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ULTIPAQ CERECYTE Coil |
| 02 | ULTIPAQ Platinum Coil |
| 03 | MICRUSPHERE CERECYTE Coil |
| 04 | MICRUSPHERE Platinum Coil |
| 05 | MICRUSPHERE XL Stretch Resistant Coil |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12497»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медос Интернешнл САРЛЬ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.