Эндопротезы плечевого и локтевого суставов «Страйкер Хуамедика Остеоникс» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11346 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого и локтевого суставов «Страйкер Хуамедика Остеоникс» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хоумедика Остеоникс Корп." выдано Росздравнадзором 23 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2005
- Дата внесения изменений
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп."США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
- Заявитель
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Представитель в РФ
- Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария)123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2012 | ФСЗ 2011/11346 | Эндопротезы суставов верхних конечностей Solar Stryker (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 23.12.2005 | ФС № 2005/1923 | Эндопротезы плечевого и локтевого суставов «Страйкер Хуамедика Остеоникс» ( см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11346 | Эндопротезы плечевого и локтевого суставов «Страйкер Хуамедика Остеоникс» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Втулка соединительная |
| 02 | 2. Головка плечевая; |
| 03 | 3. Гленоидальный вкладыш; |
| 04 | 4. Головка биполярная модульная; |
| 05 | 5. Головка биполярная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11346»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11346?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.