Реагент моноклональный анти-е IgМ для определения антигена е системы Резус эритроцитов человека (Изосероклон тм анти-е IgМ) по ТУ 9398-007-50878647-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05231 на медицинское изделие «Реагент моноклональный анти-е IgМ для определения антигена е системы Резус эритроцитов человека (Изосероклон тм анти-е IgМ) по ТУ 9398-007-50878647-2006» производства Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.07.2009
- Период действия версии
- с 08.07.2009 до 25.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон"Россия, 198103, Санкт-Петербург, Рижский пр-т, д.2, лит. А
- Заявитель
- Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон"г. Санкт-Петербург
- Представитель в РФ
- Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон"г. Санкт-Петербург
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2016 | ФСР 2009/05231 | Реагент моноклональный анти-е IgM для определения антигена е системы Резус эритроцитов человека (ИзосероклонТМ анти-е IgM) по ТУ 9398-007-50878647-2006 | Действует |
| 08.07.2009 | ФСР 2009/05231 | Реагент моноклональный анти-е IgМ для определения антигена е системы Резус эритроцитов человека (Изосероклон тм анти-е IgМ) по ТУ 9398-007-50878647-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент моноклональный анти-е IgM для определения антигена е системы Резус эритроцитов человека (ИзосероклонТМ анти-е IgM) по ТУ 9398-007-50878647-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.