Инструменты стоматологические вращающиеся MDT: боры, диски в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11823 выдано Росздравнадзором 28.03.2012 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические вращающиеся MDT: боры, диски в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "М.Д.Т. Микро Диамонд Технолоджи Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911774
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Период действия версии
- с 28.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М.Д.Т. Микро Диамонд Технолоджи Лтд"Израиль, Дальнее зарубежье, M.D.T. Micro Diamond Technologies Ltd, 2 Hamal Street, Afula 18110, Israel
- Заявитель
- ЗАО "ДЕ-5"119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11823 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "М.Д.Т. Микро Диамонд Технолоджи Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические вращающиеся MDT: боры, диски в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Боры и диски стоматологические в отдельных упаковках: 1. Боры алмазные стерильные FG Diamond, различных типоразмеров. |
| 02 | 2. Боры алмазные нестерильные FG Diamond, различных типоразмеров. |
| 03 | 3. Боры алмазные покрытые золотом Gold 24K FG с камнем для чистки, различных типоразмеров. |
| 04 | 4. Боры твердосплавные из карбида вольфрама FG Carbide, различных типоразмеров. |
| 05 | 5. Боры алмазные RA Diamond, различных типоразмеров. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11823»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М.Д.Т. Микро Диамонд Технолоджи Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.