Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00823 на медицинское изделие «Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медкомп, Инк." выдано Росздравнадзором 20 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913964
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2007
- Дата внесения изменений
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медкомп, Инк."США, Дальнее зарубежье, Medcomp, Inc., 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438, USA
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2011 | ФСЗ 2007/00823 | Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 20.12.2007 | ФСЗ 2007/00823 | Катетер для гемодиализа с набором для установки и без него (см. Приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер Duo-Flow. |
| 02 | I. Катетер для гемодиализа: |
| 03 | 2. Катетер Hemo-Cath Silicone. |
| 04 | 3. Катетер Duo-Split. |
| 05 | 4. Катетер Split Cath III. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медкомп, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.