Номер РУ ФСЗ 2012/11691

Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11691 выдано Росздравнадзором 16.03.2012 на медицинское изделие «Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911185
Дата первичной регистрации
16.03.2012
Период действия версии
с 16.03.2012 до 18.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., провинция Цзянсу, г. Сюйчжоу, зона научно-технического развития, Кернел-билдинг (западная сторона Цзиныпаньцяо-билдинг), КНР
Заявитель
ОАО "Металхимконтракт"
101000, Россия, г. Москва, а/я 672
Юр. адрес: 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11691 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
08.10.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2012/11691Видеокольпоскопы оптические цифровые серии KN-2200: модели KN-2200A, KN-2200B, KN-2200C, c принадлежностямиДействует

Модели изделия 3

Название
01KN-2200A
02KN-2200B
03KN-2200C

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11691»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.