Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11701 выдано Росздравнадзором 16.03.2012 на медицинское изделие «Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2012
- Период действия версии
- с 16.03.2012 до 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед Инк."США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11701 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Ксомед Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2022 | ФСЗ 2012/11701 | Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями | Действует |
| 13.02.2018 | ФСЗ 2012/11701 | Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.11.2017 | ФСЗ 2012/11701 | Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нейромонитор интраоперационный NIM-Eclipse с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11701»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.