Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11124 на медицинское изделие «Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе)» производства "Нихон Коден Фиренце С.р.л." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911642
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.11.2011
- Период действия версии
- с 24.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нихон Коден Фиренце С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Firenze S.r.l., Sesto Fiorentino (FI), Via Torta 72/74, Italy
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2006 | ФС № 2006/2155 | Реагенты in-vitro для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСЗ 2011/11124 | Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изотонический разбавитель Изотонак 3 (Isotonac-3 МEK-640 I) |
| 02 | Лизирующий реагент Хемолинак 3 (Hemolynac-3 MEK-660 I) |
| 03 | Лизирующий реагент Хемолинак 3N (Hemolynac-3N MEK-680 I) |
| 04 | Лизирующий реагент Хемолинак 5 (Hemolynac-5 MEK 910 I) |
| 05 | Очищающий реагент Клианак (Cleanac MEK-520 I) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нихон Коден Фиренце С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.