Инструменты стоматологические извлекающие - люксаторы в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11197 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические извлекающие - люксаторы в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДИРЕКТА АБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911961
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2011
- Период действия версии
- с 28.12.2011 до 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИРЕКТА АБ"Швеция, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, DIRECTA AB, Finvids väg 8, Box 723, SE-19427, Upplands Väsby, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "СС ВАЙТ"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2025 | ФСЗ 2011/11197 | Инструменты стоматологические извлекающие - люксаторы в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.12.2011 | ФСЗ 2011/11197 | Инструменты стоматологические извлекающие - люксаторы в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | LUXATOR Periotom KIT - (НАБОР - 4 ШТУКИ). |
| 02 | LUXATOR Periotom KIT - (НАБОР - 7 ШТУК). |
| 03 | LUXATOR Short Periotome KIT - (НАБОР - 4 ШТУКИ). |
| 04 | LUXATOR Root Picker KIT - (НАБОР - 2 ШТУКИ). |
| 05 | LUXATOR Periotom. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11197»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИРЕКТА АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.