Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модификации: Pan eXam тип eXam3-1, Pan eXam Plus тип eXam7-1, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11484 выдано Росздравнадзором 03.02.2012 на медицинское изделие «Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модификации: Pan eXam тип eXam3-1, Pan eXam Plus тип eXam7-1, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ПалоДЕкс Груп Ои". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 16.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПалоДЕкс Груп Ои"Финляндия, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11484 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПалоДЕкс Груп Ои". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модификации: Pan eXam тип eXam3-1, Pan eXam Plus тип eXam7-1, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2012 | ФСЗ 2012/11484 | Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический модификации: Pan eXam тип eXam3-1 и Pan eXam Plus тип eXam7-1 (c функцией томографии), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Pan eXam тип eXam3-1 |
| 02 | Pan eXam Plus тип eXam7-1 (c функцией томографии), с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПалоДЕкс Груп Ои". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.