Номер РУ ФСЗ 2012/12033

Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модели GXDP-300, GXDP-700 (с функцией томографии), GXDP-700-1 (с функцией томографии), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12033 на медицинское изделие «Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модели GXDP-300, GXDP-700 (с функцией томографии), GXDP-700-1 (с функцией томографии), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ПалоДЕкс Груп Ои" выдано Росздравнадзором 5 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914063
Дата первичной регистрации
05.05.2012
Период действия версии
с 05.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПалоДЕкс Груп Ои"
Финляндия, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.05.2015Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
01Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модель GXDP-300 с принадлежностями
02Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модель GXDP-700 (с функцией томографии) с принадлежностями
03Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модель GXDP-700-1 (с функцией томографии)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПалоДЕкс Груп Ои". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.