Номер РУ ФСЗ 2011/11328

Штифты стоматологические титановые и стекловолоконные (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11328 выдано Росздравнадзором 26.12.2011 на медицинское изделие «Штифты стоматологические титановые и стекловолоконные (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911090
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Период действия версии
с 26.12.2011 до 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс"
Германия, NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, D-07768 Kahla Im Camisch 3, Germany
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
Класс риска
2A
Код ОКП
943830
Изделия коррегирующие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Штифты стоматологические титановые и стекловолоконные (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
03.10.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026ФСЗ 2011/11328Штифты стоматологические титановые и стекловолоконныеДействует

Модели изделия 6

Название
01Штифты стоматологические титановые: HeadMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке.
02Штифты стоматологические титановые: PinMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке.
03Штифты стоматологические титановые: PostMaster диаметром от 1,15мм до 1,75мм - не более 100 шт. в упаковке.
04Штифты стоматологические титановые: Retopin диаметром от 0,5мм до 0,8мм - не более 100 шт. в упаковке.
05Штифты стоматологические стекловолоконные: Fiber Master диаметром от 0,5мм до 1,6мм - не более 100 шт. в упаковке.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭнТиАй-Кала ГмбХ Ротари Дентал Инструментс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.