Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11035 выдано Росздравнадзором 07.11.2011 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)» производства "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911933
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2011
- Период действия версии
- с 07.11.2011 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)"Франция, Дальнее зарубежье, SERF (SOCIETE D'ETUDES RECHERCHES FABRICATION), 85, Avenue des Bruyères, 69153 Décines Cedex, France
- Заявитель
- ООО Группа Компаний СМТ121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11035 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.01.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | ФСЗ 2011/11035 | Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава | Действует |
Модели изделия 85
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Чашка QUARTZ: RM46010006 |
| 02 | 1. Чашка QUARTZ: RM46010007 |
| 03 | 1. Чашка QUARTZ: RM46010008 |
| 04 | 1. Чашка QUARTZ: RM46010009 |
| 05 | 1. Чашка QUARTZ: RM46010010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11035»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕРФ (СОСЬЕТЕ ДЭТЮД РЕШЕРШ ФАБРИКАСЬОН)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.