Номер РУ ФСЗ 2011/11283

Экспресс-тест на ВГС антитела OraQuick HCV Rapid Antibody Test

НедействительноКласс 3ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11283 на медицинское изделие «Экспресс-тест на ВГС антитела OraQuick HCV Rapid Antibody Test» производства "ОраШур Технолоджиз Инк." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.12.2011
Период действия версии
с 22.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОраШур Технолоджиз Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, OraSure Technologies Inc., 220 East First Street, Bethlehem, Pennsylvania 18015, USA
Заявитель
ООО "Евроком-Мед"
121059, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская Площадь, д.6, стр.1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

Модели изделия 1

Название
01Экспресс-тест на ВГС антитела OraQuick HCV Rapid Antibody Test

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОраШур Технолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.