Экспресс-тест на ВИЧ- 1/2 антитела OraQuick Rapid HIV - 1/2 Antibody Test (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01789 на медицинское изделие «Экспресс-тест на ВИЧ- 1/2 антитела OraQuick Rapid HIV - 1/2 Antibody Test (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОраШур Технолоджиз Инк." выдано Росздравнадзором 2 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2008
- Дата внесения изменений
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОраШур Технолоджиз Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, OraSure Technologies Inc., 220 East First Street, Bethlehem, Pennsylvania 18015, USA
- Заявитель
- ООО "Евроком-Мед"121059, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская Площадь, д.6, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2011 | ФСЗ 2008/01789 | Экспресс-тест на ВИЧ- 1/2 антитела OraQuick Rapid HIV - 1/2 Antibody Test (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 02.07.2008 | ФСЗ 2008/01789 | Экспресс-тест на ВИЧ-1/2 антитела OraQuick ADVANCE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест на ВИЧ- 1/2 антитела OraQuick Rapid HIV - 1/2 Antibody Test |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОраШур Технолоджиз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.