Аппарат для электротерапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11016 на медицинское изделие «Аппарат для электротерапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ГимнаЮнифи Н.В." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913755
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГимнаЮнифи Н.В."Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
- Заявитель
- ООО "САНТЕ ТЕХНОЛОДЖИС"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2011/11016 | Аппарат для электротерапии серии 400 с принадлежностями | Действует |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11016 | Аппарат для электротерапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | DUO 400 |
| 02 | DUO 400 V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11016»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГимнаЮнифи Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.