Номер РУ ФСЗ 2010/06024

Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 1ОКП: 945120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06024 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эрмис Медицинтехник". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911034
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.10.2011
Период действия версии
с 17.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эрмис Медицинтехник"
Германия, Дальнее зарубежье, Ermis Medizintechnik, Mohringer Strasse 3, 78532 Tuttlingen, Deutschland
Заявитель
ООО "Приоритет"
Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Братьев Горожанкиных, д. 26, кв. 27
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06024 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эрмис Медицинтехник". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.11.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 15

Название
01I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер специального размера.
02I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер для щеток;
03I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер утилизационный;
04I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер для имплантатов;
05I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер стоматологический;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06024»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрмис Медицинтехник". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.