Номер РУ ФСЗ 2011/11307

Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11307 на медицинское изделие «Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Метека ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911707
Дата первичной регистрации
26.12.2011
Период действия версии
с 26.12.2011 до 27.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Метека ГмбХ"
Австрия, Дальнее зарубежье, Meteka GmbH, Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Класс риска
2A
Код ОКП
945100
Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
17.04.2014Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2026ФСЗ 2011/11307Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Действует
26.12.2011ФСЗ 2011/11307Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11307»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Метека ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.