Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10644 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ЭЗАОТЕ С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЗАОТЕ С.п.А."Италия, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, Italy
- Заявитель
- Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1
- Представитель в РФ
- Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10644 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЗАОТЕ С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2011/10644 | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в вариантах исполнения | Действует |
| 17.09.2020 | ФСЗ 2011/10644 | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab с принадлежностями в вариантах исполнения | Внесено изменение |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2011/10644 | Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Seven |
| 02 | 2. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab X5 |
| 03 | 3. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab X6 |
| 04 | 4. Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab X7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10644»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЗАОТЕ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.