Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10589 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе)» производства "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 16 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011 до 15.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co.,Ltd, Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Yada Technology Group Co.,Ltd, Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | ФСЗ 2011/10589 | Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных, поштучно | Действует |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10589 | Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Браслет идентификационный |
| 02 | Зажим для пуповины |
| 03 | Амниотом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.