Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10594 на медицинское изделие «Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Коргеникс, Инк." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911702
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Период действия версии
- с 15.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коргеникс, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 1. Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - ?2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG). |
| 02 | Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 2. Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - ?2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM). |
| 03 | Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 3. 11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2). |
| 04 | Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 4. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)). |
| 05 | Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 5. Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10594»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коргеникс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.