Номер РУ ФСЗ 2011/10987

Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10987 на медицинское изделие «Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные (см. Приложение на 1 листе)» производства "MeдЭйм ЛЛС" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911683
Дата первичной регистрации
03.11.2011
Период действия версии
с 03.11.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"MeдЭйм ЛЛС"
1120, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, MedAim LLC, 20th Street NW, # S-300-RLK, Washington, DC 20036, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, MedAim LLC, 20th Street NW, # S-300-RLK, Washington, DC 20036, USA
Заявитель
ООО "Медэйм"
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д.73, лит. А, пом. 16-Н
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 9

Название
01I. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: 1. Шприцы инъекционные объемом 1 мл
02I. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: 1. Шприцы инъекционные объемом 2 мл
03I. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: 1. Шприцы инъекционные объемом 3 мл
04I. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: 1. Шприцы инъекционные объемом 5 мл
05I. Шприцы однократного применения с иглой трёхкомпонентные стерильные: 1. Шприцы инъекционные объемом 10 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10987»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "MeдЭйм ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.