Интродьюсеры: LI-6 plus, LI-7 plus, LI-8 plus, LI-9 plus, LI-10 plus, LI-11 plus, LI-12 plus
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10361 на медицинское изделие «Интродьюсеры: LI-6 plus, LI-7 plus, LI-8 plus, LI-9 plus, LI-10 plus, LI-11 plus, LI-12 plus» производства "Грейтбэтч Медикал" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.08.2011
- Период действия версии
- с 18.08.2011 до 01.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейтбэтч Медикал"США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/10361 | Интродьюсеры: LI-6 plus, LI-7 plus, LI-8 plus, LI-9 plus, LI-10 plus, LI-11 plus, LI-12 plus | Действует |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2011/10361 | Интродьюсеры: LI-6 plus, LI-7 plus, LI-8 plus, LI-9 plus, LI-10 plus, LI-11 plus, LI-12 plus | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | LI-6 plus, |
| 02 | LI-7 plus, |
| 03 | LI-8 plus, |
| 04 | LI-9 plus, |
| 05 | LI-10 plus, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейтбэтч Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.