Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03770 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ESAOTE S.p.A. выдано Росздравнадзором 16 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Период действия версии
- с 16.03.2009 до 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ESAOTE S.p.A.Италия
- Заявитель
- ESAOTE S.p.A.Италия
- Представитель в РФ
- ESAOTE S.p.A.Италия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2025 | ФСЗ 2009/03770 | Томограф магнитно-резонансный «G-scan Brio» с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2009/03770 | Томограф магнитно-резонансный «G-scan Brio» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | ФСЗ 2009/03770 | Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.03.2009 | ФСЗ 2009/03770 | Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный «G-scan» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ESAOTE S.p.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.