Интраокулярные линзы Eye-O-Care из ПММА моделей 202, 142, 613, 6125, PH55, SF65, PC512
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03657 на медицинское изделие «Интраокулярные линзы Eye-O-Care из ПММА моделей 202, 142, 613, 6125, PH55, SF65, PC512» производства "Полимер Технолоджиз Интернешнл", Индия, выдано Росздравнадзором 5 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 11.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Технолоджиз Интернешнл", Индия, Polymer Technologies International (EOU), Block No. 310, Village Sim of Dabhasa, Taluka - Padra, Dis
- Заявитель
- "Полимер Технолоджиз Интернешнл", Индия, Polymer Technologies International (EOU), Block No. 310, Village Sim of Dabhasa, Taluka - Padra, District – Vadodara – 391440 Gujarat, India
- Представитель в РФ
- "Полимер Технолоджиз Интернешнл", Индия, Polymer Technologies International (EOU), Block No. 310, Village Sim of Dabhasa, Taluka - Padra, District – Vadodara – 391440 Gujarat, India
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2021 | ФСЗ 2009/03657 | Интраокулярные линзы Eye-O-Care из ПММА моделей 202, 142, 613, 6125, PH55, SF65, PC512 | Действует |
| 11.10.2018 | ФСЗ 2009/03657 | Интраокулярные линзы Eye-O-Care из ПММА моделей 202, 142, 613, 6125, PH55, SF65, PC512 | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03657 | Интраокулярные линзы Eye-O-Care из ПММА моделей 202, 142, 613, 6125, PH55, SF65, PC512 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 202 |
| 02 | 142 |
| 03 | 613 |
| 04 | 6125 |
| 05 | PH55 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Технолоджиз Интернешнл", Индия, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.