Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip, Procedure Set - Uni-Knee, инструменты и принадлежности для замешивания костного цемента (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02653 на медицинское изделие «Наборы OPTIVAC: Hip Set, L, M, S, +Hip Set, +L, +M. +S, Fusion, Procedure Set - Total Hip, Procedure Set - Uni-Knee, инструменты и принадлежности для замешивания костного цемента (см. Приложение на 2 листах)» производства "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2008
- Дата внесения изменений
- 20.01.2009
- Период действия версии
- с 20.01.2009 до 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Заявитель
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Представитель в РФ
- "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи"Biomet Cementing Technologies AB, Forskaregatan 1, 275 37 Sjobo, Sweden
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.11.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02653»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Цементинг Текнолоджиз ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.