Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03493 выдано Росздравнадзором 12.01.2009 на медицинское изделие «Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хэмонетикс Корпорейшн", США. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 29.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хэмонетикс Корпорейшн", СШАHaemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- "СТРАДИС МЕД ГмбХ", ГерманияSTRADIS MED GmbH, Woogstrasse 48, D-63329 Egelsbach, Amtsgericht Offenbach, HRB 42891, Germany
- Представитель в РФ
- "СТРАДИС МЕД ГмбХ", ГерманияSTRADIS MED GmbH, Woogstrasse 48, D-63329 Egelsbach, Amtsgericht Offenbach, HRB 42891, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03493 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хэмонетикс Корпорейшн", США. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2017 | ФСЗ 2009/03493 | Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хэмонетикс Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.