Номер РУ ФСЗ 2008/03455

Инструмент UniBlate для электрохирургического аппарата RITA 1500Х

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03455 на медицинское изделие «Инструмент UniBlate для электрохирургического аппарата RITA 1500Х» производства "АнгиоДинамикс, Инк., элсо трейдинг ас РИТА Медикал Системс, Инк.", США выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.01.2009
Период действия версии
с 11.01.2009 до 16.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АнгиоДинамикс, Инк., элсо трейдинг ас РИТА Медикал Системс, Инк.", США
AngioDynamics, Inc., also trading as RITA Medical Systems, Inc., One Horizon Way, Manchester, GA 318
Заявитель
ООО "РИПЛ", Россия
125130, Москва, Старопетровский проезд, д. 7А, стр. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.06.2017ФСЗ 2008/03455Инструмент UniBlate для электрохирургического аппарата RITA 1500ХДействует
11.01.2009ФСЗ 2008/03455Инструмент UniBlate для электрохирургического аппарата RITA 1500ХВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Инструмент UniBlate для электрохирургического аппарата RITA 1500Х

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АнгиоДинамикс, Инк., элсо трейдинг ас РИТА Медикал Системс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.