Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03399 на медицинское изделие «Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США выдано Росздравнадзором 11 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.01.2009
- Период действия версии
- с 11.01.2009 до 05.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк.", СШАBio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2016 | ФСЗ 2008/03399 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями | Действует |
| 27.07.2015 | ФСЗ 2008/03399 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.03.2012 | ФСЗ 2008/03399 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.01.2009 | ФСЗ 2008/03399 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, исполнения: C1000 |
| 02 | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями, исполнения: S1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.