Реагенты и наборы реагентов к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System (см. Приложение на 3 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05774 на медицинское изделие «Реагенты и наборы реагентов к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System (см. Приложение на 3 листах)» производства "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США выдано Росздравнадзором 21 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2009
- Период действия версии
- с 21.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк.", СШАBio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
- Заявитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Представитель в РФ
- ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 1. Антитела для детекции (Detection antibody). |
| 02 | I. Реагенты к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 2. Стандарт лиофилизированный (Standard lyophilizated). |
| 03 | I. Реагенты к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 3. Цитокины стандартные (Cytokine standard). |
| 04 | I. Реагенты к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 4. Биомаркеры острой фазы стандартные (Acute phase standard). |
| 05 | I. Реагенты к прибору для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 5. Биомаркеры ангиогенеза человека стандартные (Angiogenesis standard). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05774»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Лабораториез, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.