Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03641 на медицинское изделие «Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.02.2009
- Период действия версии
- с 10.02.2009 до 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
- Заявитель
- "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.Hans-B?ckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 08.09.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | ФСЗ 2009/03641 | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03641 | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer Compact X c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.", Германия, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.