Материал вспомогательный для стоматологии OptraDam (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03578 на медицинское изделие «Материал вспомогательный для стоматологии OptraDam (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн выдано Росздравнадзором 26 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2009
- Период действия версии
- с 26.01.2009 до 17.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ", ЛихтенштейнIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- "Ивоклар Вивадент АГ", ЛихтенштейнIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Представитель в РФ
- "Ивоклар Вивадент АГ", ЛихтенштейнIvoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2009 | ФСЗ 2009/03578 | Материал вспомогательный для стоматологии OptraDam (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2010 | ФСЗ 2009/03578 | Материал вспомогательный для стоматологии OptraDamPlus (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал вспомогательный для стоматологии OptraDamPlus |
| 02 | OptraDam Plus Assortment/ OptraDam Plus набор различных размеров |
| 03 | OptraDam Plus Regular Refill/ OptraDam Plus стандартного размера |
| 04 | OptraDam Plus Small Refill/ OptraDam Plus малого размера |
| 05 | OptraDam Plus Promo Pack/ OptraDam Plus рекламный набор. II.Завод-изготовитель: «Aquabrite Industries Sdn.Bhd.», 818OO Ulu Tiram, Johor, Malaysia. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.