Расходные материалы к системе оптической когерентной томографии серии М (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03557 на медицинское изделие «Расходные материалы к системе оптической когерентной томографии серии М (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК" выдано Росздравнадзором 28 января 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2009
- Период действия версии
- с 28.01.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК"LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdo
- Заявитель
- "ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК"LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom
- Представитель в РФ
- "ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК"LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный Helios, SN, 4 MM BLN, CE. |
| 02 | 2. Катетер баллонный Helios, 20 mm LN, 4 MM BLN, CE. |
| 03 | 3. Катетер баллонный Helios, 27 mm LN, 4 MM BLN, CE. |
| 04 | 4. Катетер баллонный Helios, 33 mm LN, 4 MM BLN, CE. |
| 05 | 5. Инфлятор низкого давления INDEFLATOR LID-1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.