Стент коронарный Cypher Select+ покрытый сиролимусом (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06170 на медицинское изделие «Стент коронарный Cypher Select+ покрытый сиролимусом (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кордис Европа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V. выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Дата внесения изменений
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Европа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.Нидерланды, Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2011 | ФСЗ 2010/06170 | Стент коронарный Cypher Select+ покрытый сиролимусом (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06170 | Стент коронарный Cypher Select? + покрытый сиролимусом | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный Cypher Select+ покрытый сиролимусом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Европа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.