Стент коронарный Cypher Select? + покрытый сиролимусом
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06170 на медицинское изделие «Стент коронарный Cypher Select? + покрытый сиролимусом» производства "Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V. выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Период действия версии
- с 05.02.2010 до 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, Netherlands
- Заявитель
- "Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, Netherlands
- Представитель в РФ
- "Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, Netherlands
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2011 | ФСЗ 2010/06170 | Стент коронарный Cypher Select+ покрытый сиролимусом (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06170 | Стент коронарный Cypher Select? + покрытый сиролимусом | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Эуропа Н.В.", Нидерланды, Cordis Europa N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.