Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10579 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями» производства B.Well Limited, "Би Уэлл Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.Well Limited, "Би Уэлл Лимитед"Великобритания, The Business Centre, 758 Great Cambridge Road, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, Great BritainЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, The Business Centre, 758 Great Cambridge Road, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, Great Britain
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10579 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — B.Well Limited, "Би Уэлл Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | ФСЗ 2011/10579 | Трости серии WR с принадлежностями | Действует |
| 01.10.2018 | ФСЗ 2011/10579 | Трости серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2018 | ФСЗ 2011/10579 | Трости серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2011/10579 | Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2011/10579 | Трости серии WR, модели: WR-411, WR-412, WR-413, WR-414, WR-415, WR-416, WR-417, WR-418, WR-421, WR-431, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трости серии WR-411 |
| 02 | Трости серии WR-412 |
| 03 | Трости серии WR-413 |
| 04 | Трости серии WR-414 |
| 05 | Трости серии WR-415 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10579»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.Well Limited, "Би Уэлл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.