Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeko (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09760 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeko (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910755
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2011/09760 | Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeko | Действует |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/09760 | Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeko (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09760 | Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeco (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeko |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.