Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09615 на медицинское изделие «Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2004
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 10.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 443510
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 08.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | ФСЗ 2011/09615 | Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2022 | ФСЗ 2011/09615 | Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2004 | ФС № 2004/690 | Микроскопы операционные серии «OPMI», модели: «OPMI pico i», «OPMI Movena», «OPMI Sensera» в комплектации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/09615 | Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09615 | Микроскоп операционный серии OPMI модель Pico с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микроскоп операционный OPMI Pico. |
| 02 | 2. Микроскоп операционный OPMI Pico i. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.