Номер РУ ФСЗ 2011/10404

Лазер эрбиевый (Er:YAG ) на иттрий-алюминиевом гранате Lotus II (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10404 на медицинское изделие «Лазер эрбиевый (Er:YAG ) на иттрий-алюминиевом гранате Lotus II (см. Приложение на 1 листе)» производства ЛЕЙЗЕРОПТЕК Ко., Лтд., выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910698
Дата первичной регистрации
24.08.2011
Период действия версии
с 24.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЛЕЙЗЕРОПТЕК Ко., Лтд.,
Корея, LASEROPTEK Co., Ltd. #203&#204 Hyundai I Valley, 223-12 Sangdaiwon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Kyunggi-do 462-714, KOREA
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, LASEROPTEK Co., Ltd. #203&#204 Hyundai I Valley, 223-12 Sangdaiwon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Kyunggi-do 462-714, KOREA
Заявитель
ООО "Лазерс Медика"
Россия, 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юр. адрес: Россия, 117403, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Лазер эрбиевый Lotus II (Er:YAG ) на иттрий-алюминиевом гранате

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10404»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЛЕЙЗЕРОПТЕК Ко., Лтд.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.