Номер РУ ФСЗ 2011/10691

Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10691 на медицинское изделие «Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики (см. Приложение на 1 листе)» производства "НорДиаг АСА" выдано Росздравнадзором 22 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.09.2011
Период действия версии
с 22.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НорДиаг АСА"
Норвегия, Дальнее зарубежье, NorDiag ASA, Frysjaveien 40, N-0884 Oslo, Norway
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Представитель в РФ
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 13

Название
01Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики 1. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow BUGS-n BEADS (Arrow BUGS-n BEADS).
02Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики 2. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Viral NA (Arrow Viral NA).
03Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики 3. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Blood DNA 200 (Arrow Blood DNA 200).
04Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики 4. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Blood DNA 500 (Arrow Blood DNA 500).
05Реагенты для выделения нуклеиновых кислот для in-vitrо диагностики 5. Реагенты для выделения нуклеиновых кислот Arrow Stool DNA (Arrow Stool DNA).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10691»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НорДиаг АСА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10691?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.