Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10401 выдано Росздравнадзором 25.08.2011 на медицинское изделие «Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Лимакорпорейт С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910876
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2011
- Период действия версии
- с 25.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лимакорпорейт С.п.А."Италия, Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Limacorporate S.p.A., Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine), Italy
- Заявитель
- ООО "ТехноПром"141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д.6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10401 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лимакорпорейт С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротезы суставов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез тазобедренного сустава |
| 02 | Эндопротез коленного сустава |
| 03 | Эндопротез плечевого сустава |
| 04 | 1. Эндопротезы коленного сустава |
| 05 | 2. Эндопротезы тазобедренного сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10401»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лимакорпорейт С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.