Номер РУ ФСЗ 2011/10325

Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10325 выдано Росздравнадзором 23.08.2011 на медицинское изделие «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Аперио Текнолоджис, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.08.2011
Период действия версии
с 23.08.2011 до 21.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Аперио Текнолоджис, Инк.
Соединенные Штаты, Aperio Technologies, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92 081, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Aperio Technologies, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92 081, USA
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Представитель в РФ
ООО "БиоВитрум"
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
Класс риска
2A
Код ОКП
443510

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Аперио Текнолоджис, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.08.2015ФСЗ 2011/10325Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 6

Название
011. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope OS.
022. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope GL.
033. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS.
044. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope CS-O.
055. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований ScanScope XT.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Аперио Текнолоджис, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.