Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10319 на медицинское изделие «Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медиванс Инк." выдано Росздравнадзором 24 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011 до 29.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиванс Инк."США, Дальнее зарубежье, Medivance Inc., 321 South Taylor Avenue, Suite 200, Louisville, Colorado 80027, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2023 | ФСЗ 2011/10319 | Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии Arctic Sun 5000 c принадлежностями | Действует |
| 21.06.2022 | ФСЗ 2011/10319 | Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии Arctic Sun 5000 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.09.2017 | ФСЗ 2011/10319 | Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2011/10319 | Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.08.2011 | ФСЗ 2011/10319 | Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10319»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиванс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.